英国洁净工程公司Total Clean Air(TCA)近日宣布,被美国生物去污技术公司TOMI® Environmental Solutions任命为欧洲合作伙伴。TCA是一家获得UKAS ISO 17025认证的洁净室建造商,此次合作标志着其正式成为TOMI在英国及欧盟地区的首选合作伙伴。
双方合作的核心在于将TOMI的SteraMist®离子化过氧化氢(iHP)去污技术与TCA在洁净室设计、建造及验证方面的专业经验相结合。该技术能迅速对洁净室、隔离器及其他受控环境进行生物去污,帮助制药、生物技术和医疗等行业维持无菌生产与实验室环境。
TCA总部位于萨默塞特郡的斯特里特,过去12个月其营业额同比增长了30%。自2018年成立以来,该公司已在英国及国际市场上设计并交付了超过200间洁净室。此次协议将使其能够向整个英国和欧盟地区推广TOMI的去污技术,进一步强化其作为欧洲受控环境领域增长型工程企业的地位。
当前,生命科学领域对先进污染控制技术的需求持续攀升。受更严格的法规要求和医院、实验室环境加强感染控制措施的影响,感染控制、生物负载测试及无菌测试等市场均呈现强劲增长态势。据预测,仅英国无菌测试市场到2035年的年复合增长率(CAGR)就将达到14%。
此次合作恰逢制药制造商应对欧盟GMP Annex 1新规之际,该法规更加强调无菌制造环境中的污染控制策略和已验证的去污流程。TCA将作为主要联络点,从其总部向客户提供设备、服务和耗材,并推出新的演示与试用计划,允许客户在欧洲各地现场快速部署并测试SteraMist系统。
