摩洛哥药品与健康产品管理局于2026年3月18日发布公告,宣布紧急召回一批用于治疗新生儿呼吸障碍的CUROSURF 120毫克药物。此次召回行动源于检测发现该批次药物存在潜在的微生物污染风险,可能对婴幼儿健康构成严重威胁。
据管理局通报,涉事批次药物含有活性成分Poractant alfa,主要用于新生儿重症监护室,帮助早产儿补充肺表面活性物质,缓解急性呼吸窘迫。该药物在摩洛哥及北非地区的新生儿救治中扮演关键角色,是早产儿存活率的重要保障。
管理局已明确要求所有医疗机构、药房及批发商立即停止该批次药物的分发与使用,并将库存产品隔离封存,同时协调制药企业完成回收工作。此举旨在强化摩洛哥药品警戒体系,确保从生产到临床使用的全链条安全。
对于中国医药企业而言,此次事件凸显了药品供应链质量管控的极端重要性,尤其在涉及新生儿等脆弱群体的治疗药物领域,任何微小的污染风险都可能引发重大公共卫生事件,值得行业引以为戒。
