领事认证自由销售证书加签sz
医疗器械办理自由销售证书Free Sales Certificates,简称FSC有几种:
医疗器械办理自由销售证书有几种:
1:是生产企业,企业有中国的注册证生产许可证,可以直接到中国食品药品监督管理局办理中国药监局出的医疗器械产品出口销售证明
2:需要有注册证和许可证,可以由医药保健品商会这些出局的自由销售证书
3:任何国内证件不需要,然后办理我们市场常见 英国,德国 美国 荷兰等等这些发达国家出的自由销售证书的,这种尤其是被沙特,埃及,阿根廷等国家认可
1:新MDR法规和MDD指令的欧盟CE认证,CE第四版临床评价报告更新/编写
2:欧盟自由销售证书,欧盟授权代表(德国,荷兰,英国)、海牙认证、大使馆认证,
3:ISO9001/ISO13485认证以及咨询辅导
4:FDA注册,FDA510K,FDA验厂辅导/陪审和翻译
5:MDSAP咨询辅导,国内注册证,生产许可证的办理
我们可以为您提供的自主服务项目主要有
1.欧盟授权代表(SUNGO在英国、德国和荷兰分别都有自己的公司);
2.欧盟注册(英国MHRA注册、德国药监注册和荷兰药监注册);
3.欧盟自由销售证书(EU FSC)(可以分别由英国药监局、德国药监局、荷兰药监局出具)
1:是生产企业,企业有中国的注册证生产许可证,可以直接到中国食品药品监督管理局办理中国药监局出的医疗器械产品出口销售证明
2:需要有注册证和许可证,可以由医药保健品商会这些出局的自由销售证书
3:任何国内证件不需要,然后办理我们市场常见 英国,德国 美国 荷兰等等这些发达国家出的自由销售证书的,这种尤其是被沙特,埃及,阿根廷等国家认可