FSC领事认证泰国驻华馆NB
什么情况下需要办理领事馆认证？
答:在进出口贸易过程中，应信用证和进口商的要求或根据进口国的法律和习惯，需要办理领事馆认证。
何时办理领事馆认证为宜？
答:领事馆认证的整个程序要经过我国公正|认证机关或某些特殊机关的认证|我国外交机构的认证及使|领馆认证三个认证过程，所需时间|要求和费用按照各个使|领馆的要求各不相同，企业应尽快办理，以避免延误而造成损失。
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申请领事馆认证的小贴士
一：不光是公证书要办理领事馆认证，商业文书也要办理领事馆认证，
如贸促机构|检验检疫等机构出具的各类文书，多数也需办理领事馆认证后，才能在国外正常使用。
二：申办领事馆认证分三步走：第`一步要办好各种材料的公证书或商业文书，
第`二步要拿着办好的文书申办外交部的领事馆认证，第`三步送至驻华使领馆的领事馆认证，缺一不可。
三：企业出口所涉及的文件哪些需办理领事馆认证要根据文书接受国的要求，
有的国`家这次不需要，下次也许需要。企业一定要弄清楚对方国`家是否要求办理领事馆认证，
要办哪些文书的领事馆认证。
什么时候需要办理使馆认证？
按照国际惯例和中国领事馆实践，我国公民在国外学习|工作|居住，或是在国内办理出国签证时，常需要使用一些由国内公证处出具的涉外公证书，如出生公证|未受刑事处分公证|授权委托书公证|合同公证等等。这些公证书在送国外〔或外国驻华使（领）馆〕使用前一般需要办理使馆认证；中国企业法人因境外经贸活动需要，常需向官方机构申请原产地证|发货清单|形式|规格证明|重量证明|装箱单|提单|保险单等，或向各地出入境检验检疫机构申请原产地证明|商品检验证明书|动植物出口检疫证明书等，这些文书在发往国外使用前，一般也需办理领事馆认证。
反过来，外国有关文书在送中国使用前，也需办理相应的使馆认证。
可申请大使馆认证的文件：
1|经由贸促会或商检局(法检产品由商检局认证)认证 的通关结汇用的商业文件，如原产地证|商业CI|价格单|装箱单|检验证(健康证|分析证|无放射证等)|品质证书|提单| 各类运输证明|屠宰证书等。
2|不属于上述1的其他文件，如商业合同|协议书|委托 代理证书|授权书|营业执照|公司章程|银行资本证明以及业务证明等(须经中国贸促会做成证明书，然后交外交部和驻华使馆办理领事馆认证)。
外国驻华使馆办理领事馆认证对有关文书的要求：
（一）不同国`家对送往该国使用的涉外公证书|相关证明或单据有不同要求，当您在向涉外公证处提出办理公证书的申请时，应先明确告知文书拟送往使用的国`家|使用目的及其他相关信息，以便公证机构准确出证。
（二）各个国`家对各种公证书的时效有不同的规定，如意大利要求结婚公证书有效期为3个月，阿根廷要求未刑公证书2个月有效，奥地利要求未刑公证书1个月有效，等等。鉴此，请您根据有关要求和需要及时办理领事馆认证，并在办理后尽快使用。
对于医疗器械产品，一般有两种模式，由于其风险一般较高，主要用于治疗，所以企业自行出具的一般是没有说服力也不被国外客户接受。所以，一种是企业去中国国家药监局申请CFS，这种一般需要先获得药监局的注册备案等方可申请，否则没法直接拿到CFS证书；另一种是通过国外主管当局出具，如英国药监局出具的。英国是比较早发布该证书的国家，所以它发布的证书权威性都比较高，一些国家甚至指定需要英国的CFS。
通常需要CFS证书的国家有：埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、尼日尼亚等。所以这个一般要根据国外客户要求而定。
英国自由销售证明的办理，首先对于产品是参考欧盟的CE分类标准。如果产品在欧盟属于I*以下，申请的步骤通常是：
1、指定英国授权代表，签署受理协议；
2、申请MHRA注册，进行备案；
3、完成注册备案后准备CFS文件资料并提交评审；
4、评审通过颁发证书。
如果产品是II类以上，需要确定申请者是否具备欧盟CE证书。在有证书的前提下，操作的过程是：
1、指定英国授权代表，签署受理协议；
2、准备CFS文件资料提交评审；
3、评审通过颁发证书。
以上是英国自由销售证书的大致受理流程，中国药监局的自由销售证书如果你获得药监局的注册证（产品备案登记）和生产许可证（企业备案）后，一般直接去药监局即可申请。
2. 哪些国家对进口医疗产品要求出具自由销售证书？
阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、
埃及、 印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、
俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、
阿联酋等国家要求出口国对其出口的医疗产品出具有效自由销售证书，才批准该产品在进口国销售。
3. 所有的进口国家都接受自由销售证书吗？
某些进口国还要求生产商提供自由销售证书的公证书或海牙认证书。具体哪些国家对文件有哪些特殊要求，需要生产商自己去与进口国的政府机构沟通了解。
根据我司操作经验，一般对于海牙公约成员国来说，比如阿根廷，需要在FSC自由销售证书的基础上加做海牙认证（Apostille）。对于非海牙公约国来说，比如埃及，则需要在FSC自由销售证书的基础上再办理政府公证，然后再到埃及驻发证国领使馆办理大大使馆认证。
中国食品药品监督管理局出的医疗器械出口销售的证明：
第二种，中国医药保健品商会出具的自由销售证书：
第三种：是欧盟自由销售证书Free Sales Certificates，简称FSC
一般是非欧盟国家的客户需要这份文件，尤其是沙特，埃及，阿根廷这些客户在当地销售前，需要这些资料在当地进行注册，完成注册才可以进口销售。
国外客户反馈需要自由销售证书的颁发要求：I Conform it must be form a reference company (one of European union member ,USA, Canada, Japan, Australlia,UK)。具体也可以跟自己的国外客户确认一下，需要哪个国家出具的自由销售证书。