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手术灯IVDR认证周期

更新:2024-11-22 08:20 浏览:0次
手术灯IVDR认证周期
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  欧洲市场自1990年开始实施玩具产品CE标志后,目前在实行上已有严格的规定,必须以明显的、易读的样式、粘贴或印制于玩具本体或其包装上;对于CE标志的大小有包装的规定,其中CE字的高度至少要有5mm,而CE字的长度合计不得超过12mm,CE字体的宽度应不少于5分之1,厚度至少要高度的1/5,标示之内容应包括以当地市场文字印刷之警告及注意事项;制造厂商或授权代理商、进口商名称、商标及地址,符合CE之规定。

CE标志并不是产品质量合格证!

    《技术协调与标准的新方法的决议》中对制定和实施指令的目的有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和物品的安全方面的基本要求,而不是一般质量要求。因此CE标志准确的含义是:安全合格标志而非质量合格标志。

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CE认证意义

    CE认证为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

1)被海关扣留和查处的风险;

2)被市场监督机构查处的风险;

3)被同行出于竞争目的的指控风险。


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