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医用隔离鞋套申请CE认证准备资料

更新:2024-12-23 08:20 浏览:0次
医用隔离鞋套申请CE认证准备资料
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CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

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CE认证流程

1.制造商提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。

3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

5.申请人提供技术文件。

6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

8.技术文件审阅包括:

a文件是否完善。

b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。

9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。

11.所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。

12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

13.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

14.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。


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