根据《药品管理法》第九十条、《法》第十六条等有关规定，办法明确规定内容应当以产品注册证明文件或者备案凭证、产品说明书中的内容为准。中涉及产品注册证明文件载明的功能主治等事项的，不得超出经过主管部门审查批准的产品注册证明文件范围，既落实最严要求，又兼具的创意和表现性。
上海办理器械审查表的条件
1.对于国产产品：本省行政区域内器械生产企业生产的产品申请器械批准文号的；
2.对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请器械批准文号的；对于《器械注册登记表》中未列明代理机构（人）的，如《器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可向我局申请器械批准文号；
3.器械经营企业作为申请人的，必须征得器械生产企业的同意；
4.申请人可以委托代办人代办器械批准文号的申办事宜；
5.申请人和代办人应熟悉国家有关管理的相关法律、法规及规定；
申请器械材料清单
1.《器械审查表》一式五份，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和器械申请的电子文件
2.《营业执照》（可通过系统自动获取）
3.申请人的《器械生产企业许可证》或《器械经营企业许可证》
4.器械生产企业同意的证明文件原件
5.《授权委托书》
6.器械产品注册证书（含《器械注册证》、《器械注册登记表》）复印件
7.进口器械代理人或境外器械生产企业在境内设立机构的主体资格证明文件
8.确认真实性的证明文件
9.器械产品使用说明书和产品标准
上海道与商企业发展有限公司平台的服务宗旨是：以诚待客、效率为先、积极进取、追求！始终秉承“诚信、拼搏、创新、共赢”的经营理念，以满足企业各类需求为己任，可为企业提供“一站式、、率”的服务，满足企业在沪及在不同经营阶段的外部需求。上海道与商企业发展有限公司的发展愿景是通过不断完善中小企业一站式服务平台，发展成为投资者身边贴心的智囊团和服务者。目前已开通十多个城市与地区，逐步走向全国。