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血气分析仪IVDR A类CE认证申请
发布时间: 2022-06-02 15:57 更新时间: 2024-12-19 09:00
以下器械是A类的。
a) 通用实验室产品及附件,包括缓冲液,清洗液,培养基和组织染色液,化学指示剂,移液枪,核酸抽提及纯化试剂。
b) 体外诊断设备,比如酶免分析仪,PCR仪,NGS测序仪,临床化学分析仪,自动核酸纯化仪,红细胞沉降率分析仪。
c) 样本容器,比如真空采血管。
现在申请IVDR A类CE只需提供产品说明书,包装,DOC提交申请,其他文件可以后补。
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