很多小伙伴可能会搞不懂十万级净化车间是什么,有必要着重去宣传吗?悄悄告诉你,这属于行业内幕哦~不清楚的小伙伴就和小松子一起学学车间冷知识吧!
十万级净化车间简称GMP,是一套适用于制药行业的“强制性标准”。
十万级净化车间对温湿度要求、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌数这类空气质量相关的参数想当严格,每项都有不能超出的固定指标。
地、墙、顶、灯等设施设备都要符合一定标准,打造一个易清洁、无卫生死角、不起尘、不掉屑为基本条件的生产环境,相当于一个无尘室!
十万级净化车间中的十万级指的是洁净级别,十万级要求每立方米0.5微米的尘埃粒子不能超出3500000个,每立方5微米的粒子数不能超出20000个;每立方米微生物不能超出500个;如果把空气拿去制作培养皿,每个培养皿里的菌数不能超出10个。
要达到这样的无污染高标准,要求每小时更换15-19次经过净化室净化的空气,并且完全换气后空气净化时间不能超过40分钟。所以操作起十万级净化车间,对企业的实力是一个很大的考量!
并且在十万级净化车间工作的操作员,进入前不仅要经过杀菌,还要全年穿戴帽套、防护服、鞋套、手套等完整的防护穿配,不对洁净车间造成任何污染。