一：医疗器械的将来的趋势——
随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。
二：办理医疗器械注册需要的资料——
注：此证有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册
1、境外医疗器械注册申请表
2、医疗器械生产企业资格证明
3、申报者的营业ZZ和生产企业授予的代理注册的委托书
4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入
该国（地区）市场的证明文件
5、适用的产品标准（及说明）
6、医疗器械说明书
7、医疗器械检测机构出的产品注册检测报告
8、医疗器械临床试验资料
9、生产企业出的产品质量
10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业 或者机构登记证明
11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格Z 明文件
