进口医疗器械时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，提供中国强制性认证证书
3、部分设备需要办理自动进口许可证O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、invoice；
6、其他需要补充的材料。
医疗器械医疗仪器进口报关货物进口流程：
1.确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格，包括中港运费，香港提货费，杂费等;
3.双方签订合同，一式两份;
4.客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排;
5.提到医疗器械医疗仪器后，安排进口，进口报关;
6.货物清关，进口搬迁，清关完毕，货到仓库后安排派送
7 安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务