关于医疗器械进口需要的单证
1，医疗器械经营企业许可证
2，医疗器械注册证（含医疗器械注册登记表）
3，机电产品自动进口许可证/机电证/O证
4，3C认证
5，设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
6，箱单合同提单，组织机构代码证，营业执照
7，及其他需要的报关资料
注：关于是否要机电证及3C，需要具体货物具体对待
如果需要机电证或3C的，需要提前准备好机电证或3C，避免报关报检的时候耽误时间
关于医疗器械的调离检
首先需要明确的是，医疗器械是需要调离检的，需要提供相应的仓库收货信息，并配合商检局的老师进行现场查验
针对进口医疗器械客户我们提供的服务
1，国际贸易结算，一般贸易进出口权代理（付汇、借用进出口权）
2，国外上门提货，国外出口报关，进口海空运
3，国内进口报关报检，
5，国内物流分拨
6，港口信息备案，单证及进口资料审核
进口医疗器械海关如何监管：
1.进口医疗器械必须取得国务院食品药品监督管理部门的备案或注册证(科研、申请注册等特殊情况除外)，进口申报时应主动填写备案或注册证编号。海关对进口医疗器械备案/注册证(包括医疗器械注册证、第一类医疗器械备案凭证)电子数据与进口医疗器械产品报关单电子数据实施联网核查。
2.进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签，且应当符合相关规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。
3.海关依法对进口的医疗器械实施检验。检验不合格的，不得进口。同时，禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。