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医疗器械网络销售备案清单

更新时间:2024-05-19 09:30:00 信息编号:2343838
医疗器械网络销售备案清单
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  拼多多卖二类医疗器械经营备案入驻类目要求?想在拼多多平台上开店卖口罩、体温计
、血压计、成人用品、医用面膜、冷敷凝胶等,都是需要办理二类医疗器械经营备案凭证的
,具体需要什么条件和资料往下看。

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  一、办理要求

  1、申请办理的对象必须是符合第二类医疗器械经营备案的企业,也就是说公司或者个
人独资企业的营业执照,个体工商户是没有资格申请的。

  2、具有和企业经营范围和经营规模相适应的质量管理人员。

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  二、第二类医疗器械经营备案资料清单:

  1、二类医疗器械经营备案申请表

  2、企业营业执照复印件

  3、法人、企业负责人身份证复印件,质量负责人身份证复印件、毕业证复印件

  4、企业组织机构与部门设置说明

  5、经营范围、经营方式说明

  6、经营场所、库房地理位置图、平面图、产权证复印件、租房合同复印件。

  7、设备设施目录

  8、质量管理制度、工作程序目录

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  三、医疗器械网络销售备案清单

  1、医疗器械网络销售备案申请表

  2、营业执照复印件

  3、第二类医疗器械经营备案凭证复印件

  4、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件

仅供参考


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