何办理二类三类医疗器械经营许可证?医疗器械经营许可证办理条件及流程?
开办医疗器械经营企业条件:
一、人员:
1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人
员。
二、经营场所:
1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零
售经营企业必须是门面房;
2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;
3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库
,仓储条件应符合产品标准的规定要求。
仅供参考
开办医疗器械经营企业备案条件
更新:2025-06-05 09:30 浏览:2次
- 供应商:
- 上海道商企业服务中心
- 企业认证
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
- 联系电话
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐
- 手机号
- 15021594806
- 让卖家联系我
- 15021594806
主要经营:公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理
上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。
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