免费发布

深圳公司如何办理三类医疗器械经营许可证

更新时间:2024-05-11 08:16:00 信息编号:2347059
深圳公司如何办理三类医疗器械经营许可证
供应商:
太平洋投资(深圳)有限公司 商铺
企业认证
所在地
手机和薇信同号--沟通更方便!免费咨询+服务满意为止!
联系人
陈小姐
手机号
18200989595
访问统计
12次
让卖家联系我
18200989595

详细

深圳如何申请办理三类医疗器械许可证?需要哪些条件?想知道办理深圳三类医疗器械经营许可证的看过来! 

一、深圳三类医疗器械许可需要具备这些条件:

1.至少40平方米的经营空间,公司分公司至少25平方米的经营空间;至少25平方米的经营助听器;至少25平方米的经营场所;至少10平方米的经营隐形眼镜和护理液。

2、仓库使用面积至少30平方米;管理一次性无菌医疗器械的仓库应在同一建筑内,使用面积至少200平方米。

3、质量经理和质量机构负责人应具有国家认可的与产品相关的大专以上学历。

或者相关专业中级以上的技术作用。操作一次性无菌医疗器械的,还应至少持有医疗器械质量管理系统内部审计师证书的内部审计师。

三、医疗器械许可证对人员的要求:

1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司**6个人以上增加技术人员一名。

2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。

3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。

4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。

三、深圳的三类医疗器械经营许可证需要的材料:

1.营业执照(深圳)、公章。

2.学历或者职称证明复印件。

3.《医疗器械经营许可证申请表》 。

4.组织机构与部门设置说明。

5.经营范围、经营方式说明。

6.经营设施、设备目录。

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明等

二三类医疗器械注册、三类医疗器械备案 、医疗器械需要什么资质? 医疗器械分类三类 、三类医疗器械分类目录全面介绍就找太平洋投资!



关于太平洋投资(深圳)有限公司商铺首页 | 更多产品 | 更多新闻 | 联系方式 | 黄页介绍
主要经营:医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税

太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗器械许可证代办,公司注销,食品许可证代办,医疗器械许可备案证,出版物经营许可证、进出口经营权,一般纳税人记账报税、出口退税服务。电商平台强势入驻、专业团队为您护航、办理一站式服务、高质量解决您的 ...

内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由太平洋投资(深圳)有限公司经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
您可能喜欢
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业注册和来自工商局网站, 本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2016-0009 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网