随着科技的发展，越来越多的人从事医疗事业，很多企业家考虑从事医疗器械，其中很多从事二类医疗器械业务。第二类医疗器械是指其安全性和有效性应当受到控制的医疗器械。经营该类医疗器械的单位必须实行备案管理，并向有关部门申请备案。
对于全国各地的互联网文化企业来说，处理网文是一件特别重要的事情。因为申请文本的条件和材料，申请文本的申请主体必须是企业，这样才能满足申请文本所要求的条件和材料。所以所有需要处理文字的网站，主要都是企业所有。对于企业来说，满足处理web文档的要求很简单，但是处理web文档比较麻烦。由于各地要求不具有普遍性，办理难度猛增。
对第二类医疗器械的备案人员有要求:
1.兼任企业负责人的法人需要具有大专以上学历，不要求；
2.质量负责人需有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业；
医疗器械相关是指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理、康复、检验科学等。
第二项医疗器械业务的备案材料有要求:
1.营业执照复印件(经营范围:销售第二类医疗器械)，
2.法定代表人身份证原件，毕业证原件(或有学历的户口本)，
3.需提供质量负责人身份证及毕业证原件，大专及以上学历，医疗器械相关(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理、康复、检验科学、管理等)。
4.仓库房产证复印件及租赁合同原件。
注册公司的流程:
1.1-3拟成立公司的名称
2.确定股东的法定代表人和持股比例。
3.确定监事和财务人员。
4.确定注册资本和经营范围。
5.确定注册地址。