办理三类医疗器械经营许可证6840体外诊断试剂有哪些要求?医疗器械经营许可证-体外诊断试剂的冷链管理要求，医疗器械经营许可证怎么办？6840体外诊断试剂经营许可证、体外诊断试剂注册申报资料要求、医疗器械体外诊断试剂办理找太平洋投资，全程包服务-到拿到证件，快至7天。
一、办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证对设备的要求
1、冷库；
2、双温双控系统及短信报警系统；
3、配备有备用发电机；
4、保温箱。
二、办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证对人员的要求————不符合要求，找天平洋投资，可以提供人员等服务。
1、法定代表人：学历不限（法人可兼任企业负责人，可以无学历）；
2、企业负责人：如由法人兼任，可以无学历；若不是法人，需大专以上学历，不限专业；
3、质量负责人：大学学历，要求大学毕业三年，医疗器械相关专业；
4、主管检验师：满足下列一个条件者即可：①医学检验专业毕业三年以上，大专以上学历。②有中级卫生检验学职称证。）
5、验收人员：专科学历，检验学专业；
6、采购人员、仓管人员、销售人员、售后人员等。
注：（1）现场检查时，原则上所有人员必须全部到场；由于出差等不可逆因素，普通人员可缺勤，但关键人员（企业负责人、质量负责人、主管检验师、验收人员）为必须到场人员。
（2）医疗器械相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学、计算机等专业。
三、办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证对场地的要求————不符合要求，找天平洋投资，可以提供人员等服务。
体外诊断试剂医疗器械经营场地应设置办公区、常温库、冷库，各功能区面积应与经营规模相适应。根据杭州默迪以往办理经验，建议经营面积不少于100平方米。
太平洋投资服务优势:
三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理，人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案。绿色通道，提供全国各地办理服务，团队经验丰富，实力下证！
1.15年行业经验，300余人商务团队，平均行业经验5年以上，人员素质好，价格公道，可提供优质服务。
太平洋投资服务流程:
实体经营，可当面沟通，也可全程在线委托，让您满意为止。
1.沟通确认所需服务，2报价并出详细办理方案，3、签订合同协议，全程跟踪反馈，多对一服务；4、办结满意付款
办理服务周期：10个工作日，特殊情况，可免费加急办理！
四、办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证对冷库的要求————不符合要求，找天平洋投资，可以提供人员等服务。
1、应设置储存诊断试剂的冷库，其容积应与经营规模相适应，但不得小于20立方米。
2、冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备。
3、冷库应有备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。
4、冷库应做好冷库验证，并有冷库验证报告。
5、诊断试剂与地面之间有效隔离的设备；
体外诊断试剂注册申报资料要求、医疗器械体外诊断试剂、体外诊断试剂6840包括、二类6840体外诊断试剂、经营体外诊断试剂人员要求
体外诊断试剂经营许可证、体外诊断试剂属于医疗器械吗？三类体外诊断试剂经营许可
医疗器械经营许可证怎么办？6840体外诊断试剂经营许可证