美国食品药品监督管理局实施安全监管范围很广，例如对于药的监管就涉及它的每一个方面，从药品测试、制造、标签规范、、市场营销、效用直到药品安全。对于化妆品的管理则限于标签规范和安全，该局对于大部分产品的监管行为是基于一系列公开的标准，同时辅以一定数量的仪器检查。
已知/合理的是知道合理的可能性并且已经包装/接收或存放食物。 FDA可以为申请注册撤销令的注册人提供非正式的听证机会。除非FDA和注册人同意在另一时间同意，否则听证会可能会在撤销令发布后尽快但不超过两个工作日举行。对于注册设施的撤销，任何人都不能从该设施进口或出口食品到美国，为进出口设施提供食品进入美国，也不能将设施中的食品引入该州的州际和州内企业。
Ⅲ类器械产品（占7%左右），III类产品为“上市前批准管理（Pre-market Approval，PMA）”产品，是指具有较高风险或危害性，或是支持或维护生命的产品，例如人工心脏瓣膜、心脏起搏器、人工晶体、人工血管等。三类产品实施的是上市前许可，企业须向FDA递交PMA（Premarket Application）申请（小部分Ⅲ类产品可以走510k）。
化妆品FDA注册常见问题介绍，谁必须做食品FDA注册？生产/加工，包装或储存在美国消费的人或动物饲料或由其授权的个人的国内或国外设施的所有者，经营者或负责代理人必须在2003年12月12日之前提交给FDA。注册其设施。对于美国国内设施，无论设施是否进入州际贸易，都必须注册。在注册外国设施时，您必须必须在美国居住或在美国设有营业地且必须在美国的美国代理商（例如设施的进口商或经纪人）。
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