FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。
激光FDA认证危害等级划分：
FDA承认四种主要的激光危害类别(一到四)，包括三个类(IIa、IIIa和IIIB)。等级越高，激光的威力就越大，如果使用不当，可能会造成严重的伤害。类别II-IV的标签必须包括一个警告符号，说明产品的类别和输出功率。在电工委员会的分类制度下，标有标签的产品包括大致相等的IEC类别。
激光产品FDA注册所需资料：1.FDA注册申请表格，申请表：包括公司信息，产品信息等。2.产品文件/技术规范产品文件/技术数据：主要包括详细说明/销售手册，安装手册，维护手册等的准备，产品装配图，产品技术信息，激光防护措施及其工作原理说明。3.标签：带有警告标志，产品标签，合格证明标签的英文标签（例如符合21 CFR 1040.10；1040.11）和出口标签等。
激光打码机FDA注册激光检测机构，FDA注册执行先分配注册号，后随即抽查的监督措施。也即提交资料也能获得注册号，但一旦被查收，注册号即有被取消的风险，企业也将面临黑名单风险。中为检验技术以严谨真实的原则，以符合性检测为前提，为企业提供合规的激光产品FDA注册。
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