激光产品出口美国应该按照21CFR 1040.10检测还是按IEC 60825-1检测,FDA与2007年发布了Laser Notice No. 50公告,以下21 CRF 1040.10部分章节的要求可以采用EIC 60825-1和IEC 60601-2-22的等同要求替代。
激光FDA认证法律、法规和标准:
在美国销售的电子辐射产品制造商有责任遵守联邦食品、药品和化妆品法(FFDCA),第五章,C分节-电子产品辐射控制.
激光产品制造商有责任遵守第21章“联邦条例守则”(J节,放射健康)第1000至1005部分的所有适用要求:
1000-一般
1002-记录和报告
1003-通知缺陷或不遵守
1004-电子产品的回购、修理或更换
1005-进口电子产品
激光产品在近年来受到了越来越多的关注,不仅因其独特的功能,还因其对健康的安全性。为了让激光产品得到更广泛的应用,各个国家都对其进行了相关的认证。FDA认证是目前激光产品*为重要的认证之一。它能够保证激光产品的安全性及健康性,从而让更多消费者能够放心使用这类产品。
激光校准仪FDA检测检测标准与项目,美容行业中,美容激光设备是不可缺少的产品,这些激光类产品在进入市场销售时,需要对产品进行FDA认证,这是一种美国强制性认证,产品在美国市场销售就必须要进行FDA认证。
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