FDA定义的激光产品:
使用激光能量的产品有许多尺寸、形状和形式,它们的共同点是一种激光,它储存着一种来源的能量,例如放电、化学反应或强大的光学照明,将能量作为光释放出来。激光代表受激辐射的光放大,一种基本类型的激光由一根装有一对镜子的密封管和一种由某种形式的能量激发产生可见光或不可见的紫外线或红外辐射的激光介质组成。
FDA辐射产品管制是一件严肃且有一定繁琐性的事情。所以在解决注册号恢复事项中,企业需提供必要的支持。被抽查不合格即说明首次注册过程中的敷衍做法已经被核查,应不再以随意处理的态度对待。
FDA认证是激光产品上市美国市场的必要条件,但FDA认证并不是一件易事。产品需要经过严格的测试和审查,才能获得FDA认证。通过FDA认证的流程主要包括三个部分:产品审查、测试和认证。产品审查是指FDA审查产品的设计和生产过程,确保产品符合FDA要求。
激光刻字机FDA认证如何查询报告,FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。
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