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膳食补充剂FDA注册FDA分类介绍

更新时间:2024-05-19 08:00:00 信息编号:2824681
膳食补充剂FDA注册FDA分类介绍
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膳食补充剂FDA注册FDA分类介绍,如果一个设施没有注册会怎样?国内或者国外的设施没有按照FDA法规要求注册、更新信息或者注销注册,是《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act)所禁止的违禁行为。联邦可以对从事违禁行为的个人向联邦提起民事诉讼,或者对从事违禁行为的个人向联邦提起刑事诉讼。

  邓白氏码注册信息第二部分填写时,强制要求填写企业识别码(UFI)码。这是美国FDA从2020年10月1日开始强制要求增加填写的一个项目。目前美国FDA认可的企业识别编号(UFI)只有邓白氏码。因此企业应事先登录邓白氏网站注册并获得本企业的识别码(邓白氏码)。邓白氏码(Data Universal Numbering System)是一个9位数字编码系统,相当于企业的身份识别码(就像是个人的身份证),被广泛应用于企业识别、商业信息的收集及查询。

食品在办理FDA注册周期5天左右,值得注意的是食品FDA注册时需要提供邓白氏编码(FDA注册完成后三个月补上),第三方检测机构可以代办理邓白氏编码,一般需要一个月才能申请下来。食品FDA注册有效期偶数年10.1—下一个偶数年12.31。

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膳食补充剂的制造厂商被允许在这些产品的标签中作出关于健康权益的“结构或功能声明"。他们也许不会声明该产品可以、诊断、或预防某种,但是在标签中必须包含某种免责声明。

膳食补充剂FDA注册FDA分类介绍,FDA注册步骤共分12步,包括:注册类别、企业工厂名称/地址信息、邮寄地址信息(选填)、总公司名称/地址信息、企业紧急联系信息、贸易名称、美国代理、季节性企业的运营日期(选填)、主要产品类别:人/动物/人和动物、所有者/经营者/负责代理人信息、检查声明、保证声明。

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