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普通商品杂货店是否可以销售二类医疗器械

更新:2024-11-17 07:10 浏览:0次
普通商品杂货店是否可以销售二类医疗器械
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普通商品杂货店是否可以销售二类医疗器械?


答案是可以的,国家药监局已经明确发布文件,经营第一类医疗器械产品免于进行备案,经营第二类医疗器械,按免于进行备案的产品目录实施,国家


也会逐步放开和增加,故个体户,商贸公司、超商、杂货店、药店可以直接经营。




更多医疗器械产品经营备案和产品备案常见问题及方案解决请联系深圳市思博达彭先生。



深圳市思博达管理咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。



国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告(2021年第86号)


发布时间:2021-06-30 


为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》,具体产品见附件。现予以公布。


  附件:免于经营备案的第二类医疗器械产品目录



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