北京医疗器械经营许可证申请方法及医疗器械经营许可证办理方式
在北京市开展医疗器械相关经营活动，需要取得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械经营许可证。具体的申请方法如下：
1. 准备材料：首先，需要准备好企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法定代表人身份证、企业质量手册、质量管理体系文件等相关证件和材料。
2. 填写申请表：在北京市药品监督管理局网站下载并填写“医疗器械经营许可证申请表”，并加盖企业公章。
3. 审核现场：准备好申请材料和申请表后，需要前往北京市药品监督管理局的现场进行审核，审核合格后进行现场验收。
4. 缴纳费用：审核合格并通过现场验收后，需要缴纳一定的费用进行手续办理。
5. 领取证书：费用缴纳完成后，需要携带相关证件和材料前往北京市药品监督管理局领取医疗器械经营许可证。
在办理医疗器械经营许可证时，需要注意以下事项：
1. 办理时间：北京市药品监督管理局通常需要7-10个工作日审核申请材料，具体时间可以根据实际情况进行调整。
2. 办理地点：办理地点位于北京市东城区和平里北街16号建行大楼，需要前往现场办理手续。
3. 办理方式：手续需要前往现场办理，无法通过邮寄或其他方式申请。
北京医疗器械经营库房要求有哪些？
在取得了北京市药品监督管理局颁发的医疗器械经营许可证后，还需要满足以下具体要求才能开展相关经营活动：
1. 库房要求：医疗器械经营库房应符合国家及地方相关法律法规和标准的要求，在库房内设置有管理和记录医疗器械出库、入库情况的记录簿和管理制度等。
2. 设备要求：医疗器械经营库房应具备保证器械质量的设备和条件，如定期检测、定期消毒和环境温湿度等等。
3. 员工要求：医疗器械经营库房的工作人员应具备相关的医学和管理知识，且持有相关职业证书和身份证明等。
根据以上要求，北京市药品监督管理局会对库房进行定期检查和管理，并根据实际情况进行相应的指导和指导。
