FDA对医疗器械的售后监管和追踪要求如下：
不良事件报告：制造商和经销商在发现医疗器械可能存在安全问题或未预期的不良反应时，必须向FDA提交不良事件报告。报告内容包括患者伤害、死亡、器械故障等情况。
召回：制造商在发现医疗器械存在缺陷或潜在危险时，可能需要进行召回。FDA要求制造商积极与其合作，确保召回计划得到适当执行，并及时通知相关用户。
售后研究和监测：制造商可能需要进行售后研究和监测，以评估医疗器械的长期安全性和有效性。FDA可以要求制造商进行这些研究，并及时向其提供结果。
市场监测：FDA通过市场监测系统收集关于医疗器械使用中的问题和不良事件的信息。这些信息可以帮助FDA发现新的安全问题，并采取适当的措施保护公众健康。
售后报告和更新：制造商需要向FDA提交定期的售后报告，包括产品使用情况、安全性数据、质量改进措施等。此外，制造商还需要及时向FDA提交更新的技术文件、使用说明书等信息。
总体而言，FDA要求制造商建立和维护有效的售后监管和追踪系统，以确保医疗器械在市场上的安全性和有效性，并及时采取必要的措施来处理安全问题和不良事件。