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母婴医疗用品CE认证如何申请

更新:2024-11-14 08:20 浏览:0次
母婴医疗用品CE认证如何申请
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欧盟CE认证费用几千到上万价格不定,根据产品标准和检测机构来定。

CE认证标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。凡是贴有ce标志的产品就可在欧盟各成员国内销售。无须符合每个成员国要求,就能实现商品在欧盟成员国内的自由流通。在销售产品上强制性打上CE认证标志,是对产品的一种保障行为。

在欧盟市场CE认证属强制性认证,销往欧洲的产品一旦贴附CE 标志,不论有否宣告符合CE认证要求,只要造成损失,业者都必须承担法律责任。若被查证未符合CE 认证要求而擅自行销者,处罚从重。

欧盟CE认证具体流程:

1、制造商(以下简称申请人)向CE认证检测机构提出口头或书面的初步申请;

2、申请人填写申请表,将申请表、产品使用说明书提供给检测机构;

3、检测工程师确定测试标准及测试项目并报价;

4、申请人确认报价,双方签订服务合同,并支付认证费用;

5、申请人将样品和有关技术文件送至检测机构;

6、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅;

7、如果检验不合格或者技术文件不符合要求,实验室将及时通知申请人;

8、申请人对产品进行改进或者修改技术文件;

9、实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件;

10、若产生整改或者重测费用,实验室将向申请人发出补充收费通知;

11、申请人根据补充收费通知要求支付费用;

12、实验室向申请人提供测试报告以及CE符合证明。


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