二类医疗器械械字号是指在国内生产或销售的医疗器械必须经过国家药监局审核批准的一种标识。其管理程序为：立项审核→技术文件审核→临床试验→审核评估→注册颁发→定期复核。
第一步：立项审核。企业需向国家药监局提出立项申请，包括企业基本情况、产品基本情况等资料。申请获得批准后，进入下一步工作。
第二步：技术文件审核。企业需根据相关规定提交技术文件，药监局审核合格后通知企业进行下一步工作。技术文件审核包括产品功能、特点、技术指标等。
第三步：临床试验。医疗器械需进行临床试验，数据需合法合规。企业需选择符合条件的医院和医生进行临床试验，并提交数据报告。临床试验合格通过后，进入审核评估。
第四步：审核评估。企业提交相关资料，国家药监局对医疗器械进行评估。评估包括医疗器械份类、结构及生产工艺、性能及稳定性、毒理及安全性、包装使用、标签说明书等方面。审核评估通过后，进入注册颁发。
第五步：注册颁发。药监局审核通过后颁发医疗器械注册证书，并发放“械”字号标识。证书有效期为5年，到期需进行定期复核。
以上为二类医疗器械械字号的国内注册办理流程，企业需按照相关法规规定进行申请、审核、评估等步骤，才能获得国家的认可和资质。这也体现了国家对医疗器械的管理严谨性和负责性。