医疗器械广告审查表全国代理代办合作价

医疗器械广告审查表全国代理代办合作价

办理程序：

1、初审：省级食品药品监督管理部门在收到申请后，首先对申请人提交的材料的真实性、有效性、合法性、完整性及制作前广告方案进行审查，符合条件的，予以受理；不符合条件的，资料退还申请人并说明理由。

2、终审：申请人凭初审合格意见，将准备用于刊播的*终广告作品送交省食品药品监督管理局进行终审，终审合格者，省食品药品监督管理局核发广告审查批准文号。

办理时限自受理之日起，5个工作日内作出是否批准的决定。

申请材料。

1.《医疗器械广告审查表》（一式五份）,并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和医疗器械广告电子文件;

2.申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明原件;

3.代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照（外省企业提交）复印件等主体资格证明;

4.医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）的复印件;

5.申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明复印件;

6.广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明的复印件及其他确认广告内容真实性的证明。提供本条规定的证明的复印件，需证件持有人签章确认。