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无菌医疗器械工艺验证解析培训
发布时间: 2023-05-17 16:14 更新时间: 2024-05-16 15:00
无菌医疗器械工艺验证解析培训。
CIO合规保证组织推出“无菌医疗器械工艺验证要求与常见问题”讲解课程,针对无菌医疗器械工艺验证工作做出基本讲解,分析在工艺验证中常见问题:
一、验证是怎么理解?
二、工艺验证需要注意什么?
三、工艺怎么落地实施?
本次培训可以使客户深入了解无菌医疗器械工艺验证,明确自己的产品的验证要求,通过专家讲解帮助大家了解到新政策法规对验证的背景变化,结合实际,分析问题和实施方法,在工艺检验中少走弯路,节约时间,降低风险。同时,提高医疗器械企业质量控制、验证技术、无菌检验工作的工作人员和负责人等,大家就不要错过啦。
帮助来判定是否需要临床,如果免临床,可以形成完整的免临床报告,需要临床,则可以明确知道产品临床要求,从而使得临床试验更有效的进行。
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