首先，我们需要区分组成英国的四个国家：英格兰、北爱尔兰、苏格兰和威尔士。英格兰、苏格兰和威尔士（统称为“大不列颠”）的要求与北爱尔兰不同。
英国有一个过渡期，允许公司根据其 CE 标志销售设备，直到：
MDR/IVDR/IVDD CE 标志设备：
CE证书过期；或者，
2030 年 6 月 30 日，以较早者为准
MDD/AIMDD CE 标记设备：
证书过期；或者，
2028 年 6 月 30 日，以较早者为准
当前的英国医疗器械和 IVD 法规基于旧的欧盟指令。 一项新的、更强有力的英国法规预计将于 2025 年 7 月生效。
在这些日期之后，公司必须拥有 UKCA 标志才能继续在英国进行营销。
要了解有关 UKCA / CE 标志过渡期的更多信息，请向角宿团队了解。
