医疗器械广告审查发布标准、要求、材料
作为一种特殊商品,医疗器械的广告发布需要经过严格的审查。医疗器械广告涉及到公众健康和安全的重要问题,对其广告内容的审查已经成为医疗器械管理的重要环节之一。本文将为大家介绍医疗器械广告审查的标准和要求,以及办理的申请材料。
一、医疗器械广告发布标准
1.遵守国家法律、法规、规章和政策;
2.不得宣传、标榜虚假功效,否则会影响公众的安全及健康;
3.不得违背科学原理,造成虚假的临床推荐结果或者科学数据,干扰正常的医疗系统;
4.不得混淆医疗器械广告和医疗服务广告的区别;
5.不得误导消费者,使他们产生虚假的期望和错误的推断。
二、医疗器械广告发布要求
医疗器械广告发布要求需要满足以下几个方面要求
1.凡涉及到医疗器械应严格按照医疗器械广告监督管理办法进行审批;
2.广告文件应严格按照申请文件提交相关资料,并填写相关申请表;
3.广告文件应严格按照药品包装标签及说明书的要求准确、完整地反映医疗器械的性能、用途、作用、有关限制等内容;
4.广告贴条样式和字体应该清晰,不应该混淆,不得使用模糊的图片;
5.广告文件的文字和图片不得粗暴或露骨;
6.广告文件不得有性暗示的言语和惊吓性画面或内容;
7.广告文件和广告标语应当清晰、准确、端庄、诚实、合法。
三、医疗器械广告申请材料
1.申请表;
2.医疗器械广告全部内容(可附文字、图片、视频等实物);
3.药品包装标签及说明书;
4.申请人的营业执照、申请人的法人代表或者经办人身份证明,以及经营场所的租赁或购买证明;
5.医疗器械注册证书(影印件)和销售许可证;
6.检测机构的检测报告(影印件)和有关的专利证书,如有;
7.其他有关证件和材料。
问答
1、医疗器械广告审查的目的是什么
答 医疗器械广告审查的目的是保障公众的健康和安全,防止虚假广告误导消费者,使他们产生虚假的期望和错误的推断。同时,医疗器械广告审查也可以规范医疗器械市场的秩序,保证医疗器械的质量和安全性。
2、医疗器械广告申请材料中最重要的是什么
答 医疗器械广告申请材料中最重要的是广告文件,因为广告文件直接涉及到申请人的广告内容是否符合标准、要求以及是否达到审批的要求。
3、医疗器械广告申请需要费用吗
答 医疗器械广告申请需要缴纳一定的费用,不同城市缴纳的费用也不同,请具体咨询当地管理部门。费用通常会根据医疗器械的种类、广告发布的媒体、审批的次数等进行计算。
代办医疗器械广告审查表、医疗机构广告备案、诊所诊疗机构广告备案、门诊部广告备案、中医诊所广告备案
1、全国可代办
2、三品一械(保健食品,特殊医用食品,一、二、三类医疗器械广告审查)
3、视频、图文、音频
4、电商平台和小红书等平台上架产品必备