医疗器械广告备案怎么办理
医疗器械广告备案是指医疗器械广告发布前,必须提交备案申请,并经过国家药品监督管理局审核备案,获得备案凭证后才可以发布。医疗器械广告备案的目的是保护消费者的权益,防止虚假宣传和误导消费者。
办理要求
1. 申请备案前,必须拥有医疗器械产品注册证或批准文号;
2. 广告内容必须真实准确,不得存在虚假宣传和误导消费者的情况;
3. 广告语应当简练明了,不得涉及医疗争议问题;
4. 必须在备案前提供全部广告内容及宣传资料;
5. 审核通过的医疗器械广告凭证具有时效性,过期需要重新备案。
申请材料
1. 医疗器械产品注册证或批准文号的复印件;
2. 医疗器械广告内容及宣传资料;
3. 公司营业执照复印件。
专业知识
1. 医疗器械广告的审查是由国家药品监督管理局实施的,主要审查医疗器械产品的适应症、主治功能、用法用量、不良反应等方面;
2. 医疗器械广告必须遵守广告法、医疗器械广告审查标准、医疗器械广告行业自律规范等相关法律法规;
3. 医疗器械广告必须注明广告经营许可证号码、医疗器械产品注册证号码或批准文号、广告支持企业名称等必要信息。
问答
Q1 医疗器械广告备案通过后,可以发布多长时间
A1 医疗器械广告备案凭证具有时效性,有效期为12个月。
Q2 医疗器械广告发布过程中可以添加理论内容吗
A2 医疗器械广告应当简练明了,不得涉及医疗争议问题,因此未经相关部门审查批准,不得添加理论内容。
Q3 医疗器械广告备案需要多长时间
A3 医疗器械广告备案需要提交申请材料后,经过国家药品监督管理局审核备案,一般需要3个工作日左右。
代办医疗器械广告审查表、医疗机构广告备案、诊所诊疗机构广告备案、门诊部广告备案、中医诊所广告备案
1、全国可代办
2、三品一械(保健食品,特殊医用食品,一、二、三类医疗器械广告审查)
3、视频、图文、音频
4、电商平台和小红书等平台上架产品必备