申请医疗器械广告审查表介绍
医疗器械广告审查表是国家食品药品监管局规定的医疗器械广告审查必备的申请表格,该申请表格是在审查医疗器械广告时,使用者需按照要求将相关信息填写完整,向药监局提交审查资料,审核通过后方可发布广告。为了帮助医疗器械企业更好地完成广告审查手续,一些代办公司也提供相应服务。
办理要求
在申请医疗器械广告审查表时,申请人需要满足以下要求
1. 申请人需持有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证;
2. 申请材料应符合国家食品药品监管局的有关规定;
3. 申请人应根据药监局要求,填写完整并提交申请表格及其它相关资料;
4. 申请人应正确、真实地填写和提交申请表格及相关资料,对于不实信息或隐瞒重要情况的,药监局有权撤销或取消广告审查批件。
申请材料
在申请医疗器械广告审查表时,申请人需要准备以下材料
1. 申请表格(需填写正确、真实的信息);
2. 医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证(复印件);
3. 广告原件或广告设计稿(需符合国家广告法和相关规定);
4. 产品说明书(复印件);
5. 其他相关资料。
插入相关的专业知识
医疗器械广告审查表的申请,需要填写详细的广告内容和相关产品信息。在填写广告内容时,申请人需要注意以下几点
1. 广告应真实、准确地反映产品使用特点及功效;
2. 广告内容不得含有虚假或夸大或忽略重要事实等误导性语言或图像;
3. 广告应遵守有关法律、法规和规章的规定,尤其是在保健、治疗、预防等方面具有广泛的使用领域的医疗器械广告中,要严格执行有关是否属于医疗保健及保健品广告规定的标准;
4. 必须严格落实审查制度,严格审查广告内容,严格审核广告词语及产品说明书。
小于3个问答
1. 为什么需要申请医疗器械广告审查表
答 申请医疗器械广告审查表是国家食品药品监管局规定的医疗器械广告审查必备的申请表格,是进行医疗器械广告审查的规定程序。
2. 申请医疗器械广告审查表需要准备哪些材料
答 申请医疗器械广告审查表需要准备申请表格、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证、广告原件或广告设计稿、产品说明书,以及其他相关资料。
3. 申请医疗器械广告审查表有哪些注意事项
答 申请医疗器械广告审查表时需注意填写广告内容,确保广告的真实性和准确性,不得含有虚假或夸大或忽略重要事实等误导性语言或图像。同时,需严格遵守有关法律、法规和规章的规定。
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2、三品一械(保健食品,特殊医用食品,一、二、三类医疗器械广告审查)
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