FDA认证遵循的法规主要包括以下几个方面：
1. Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act)：这是FDA重要的法规之一，规定了对食品、药品、医疗器械和化妆品等产品的监管要求。FD&C法案确立了FDA的权力和责任，包括产品的安全性、质量、标签要求、市场准入等方面的规定。
2. Code of Federal Regulations (CFR)：CFR是美国联邦法规的集合，其中包括了FDA的规定。在21 CFR部分，FDA详细规定了食品、药品、医疗器械和化妆品等产品的标准、要求和程序。不同产品类别有不同的部分，例如21 CFR Part 211规定了制药行业的药品生产要求，21 CFR Part 820规定了医疗器械制造的质量体系要求等。
3. Current Good Manufacturing Practice (CGMP)：CGMP是指符合FDA规定的良好生产规范，适用于食品、药品、医疗器械和化妆品等产品的制造过程。CGMP要求制造商建立和遵守一系列的规范和控制措施，以确保产品的质量、安全性和一致性。
4. Quality System Regulation (QSR)：QSR是适用于医疗器械制造商的质量体系要求，也称为21 CFR Part 820。QSR规定了医疗器械制造商必须遵守的质量管理体系要求，包括设计控制、设备校准、质量记录、不良事件报告等方面。
5. Pre-Market Approval (PMA) Process：针对高风险或新型医疗器械的审批程序，需要制造商提交详尽的临床试验数据和其他信息，以证明产品的安全性和有效性。PMA遵循FD&C法案中的相关规定。
此外，还有其他相关法规和指导文件，例如FDA的标签要求、药品的新药申请（NDA）、医疗器械的预市通知（510(k)）等。这些法规和指导文件共同构成了FDA对食品、药品、医疗器械和化妆品等产品的认证和监管框架。制造商和相关行业的从业者需要了解并遵守这些法规和要求，以确保产品合规并获得FDA的认可。
