获得FDA认证的具体过程是一个审查和评估的过程，而不是简单的"通过"与"不通过"。一旦制造商提交了FDA认证申请，FDA会对申请材料进行审查和评估，并与制造商进行交流和协商。以下是一般情况下FDA认证的可能结果：
1. 认证批准：如果FDA认可申请材料中提供的信息，认为产品符合相关的安全性、有效性和合规性标准，FDA将批准该产品获得认证。认证批准通常伴随着一份认证函或认证证书，确认产品已获得FDA认证。
2. 补充信息要求：在审查过程中，FDA可能会对申请材料提出补充信息的要求。这意味着制造商需要提供额外的数据、研究结果、测试报告等来支持其申请，并满足FDA的要求。制造商需要及时回应并提供所需的补充信息。
3. 拒绝或暂停认证：如果FDA认为申请材料不充分或产品不符合相关标准，他们可能会拒绝或暂停认证申请。这意味着制造商需要进一步改进产品或提供更多的证据来满足FDA的要求。制造商可以通过与FDA合作和解决问题，重新提交认证申请。
需要注意的是，FDA的审查和评估过程是相对严格和细致的，时间长度会因产品的复杂性和申请材料的完整性而有所不同。制造商需要与FDA保持良好的沟通和合作，并及时回应FDA的要求和提问。
终，获得FDA认证是一个基于产品的质量、安全性和合规性的判断，而不仅仅是通过一个简单的"通过"或"不通过"的决定。制造商需要符合FDA的要求，并与FDA合作以确保产品在市场上的合规性和安全性。
