药企（制药公司）在美国市场上销售药品时，需要符合FDA（美国食品药品监督管理局）的规定和要求。然而，FDA并不对整个药企进行认证，而是对药品进行评估和批准。
在美国，药企需要提交新药申请（New Drug Application，NDA）或通用药物申请（Abbreviated New Drug Application，ANDA）给FDA，以获取药品上市批准。这个过程涉及对药品的临床试验数据、药物成分、生产工艺等进行详细评估。FDA将评估药品的安全性、疗效和质量，确保其符合标准后才会批准上市销售。
药企需要严格遵守FDA的法规和指南，确保药品的制造、质量控制和标签信息符合要求。FDA会定期进行药品生产设施的检查，以确保符合良好制造规范（Good Manufacturing Practices，GMP）。
总结而言，药企需要获得FDA对其生产的药品的批准，但并不会直接接受FDA的整体认证。这些药品经过FDA的评估和监管，可以在美国市场上合法销售和分发。
