恒隆鑫源我们愿与各界朋友办理在相互了解,相互信任的基础上,与广办理大新老客户双赢合作,共同发展。欢迎办理广大企业与我们进行合作交流,碰撞出许可证新的想法,共同促进商业的发展繁荣。许可证面向市场,勇于竞争,强化管理,稳步经营行进于和谐创业的大道上。
北京医疗器械分为三类,一类是工商局添加经营范围即可经营,二类和三类是需要办理经营许可证以及备案。有需要办理医疗器械二类备案或者医疗器械三类经营许可证的,详情可来电咨询。
三类医疗器械备案要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
提供材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;