北京东城区医疗器械二类备案找我代办专业靠谱

3、质量管理文件等;　　

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;　　

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;　6、公司章程、股东会决议等;　　

7、财务人员身份证和上岗证;　　

8、其它相关材料。

三类医疗器械：

1.一次性使用无菌医疗器械 

（1）一次性使用无菌注射器

（2）一次性使用输液器;

（3）一次性使用输血器 

（4）一次性使用麻醉穿刺包 

（5）一次性使用静脉输液针

（6）一次性使用无菌注射针 

（7）一次性使用塑料血袋

（8）一次性使用采血器

（9）一次性使用滴定管式输液器