自己是利用自己开发的网站、app、小程序,还是入住一些平台(如: 淘宝、京东、拼多多等)卖医疗器械的话,都是需要取得医疗器械网络销售备案凭证,才可以卖自己的产品的。
一、入住平台卖医疗器械(二类或者三类) ,如何办理医疗器械网络销售备案凭证?
审批部门: 各市的食品药品监督管理局,或者市场监督管理局1 .
2、审批时间: 10-15个工作日。
3、审批要求: 企业需要有线下的医疗器械许可证 (二类销售备案、或者三类许可证)
4、申请材料:公司营业执照彩色扫描件,线下医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证):入驻协议(就是线下店铺和淘宝、京东、拼多多签订的合同) ; 申请表 (有模板)注:入驻协议就是指开展店铺的时候和平台方签订的协议,可以线上后台直接下载,如果没有的话,可以直接找客服要
二、自己公司搭建一个小程序、app、网站来卖医疗器械,如何办理医疗器械网络销售备案凭证?
1、审批部门:各市的食品药品监督管理局,或者市场监督管理局
2审批时间: 10-15个工作日。
3、审批要求:企业需要有线下的医疗器械许可证(二类销售备案、或者三类许可证),企业有域名备案以及互联网药品信息服务资格证
4、申请材料:公司营业执照彩色扫描件,线下医疗器械资质证书(二类备案或者三类可证),互联网药品信息服务资格证,申请表(有模板)