根据CE MDR（欧盟医疗器械法规），医疗器械的临床评价需要经过伦理审查。伦理审查的目的是确保医疗器械临床评价研究符合伦理原则，并保护参与者的权益和安全。以下是CE MDR要求下医疗器械临床评价中的伦理审查的主要内容：
1. 伦理审查委员会（Ethics Committee）：评价研究需提交给合适的伦理审查委员会进行审查。伦理审查委员会是独立的机构，负责对医疗器械临床评价研究的伦理问题进行评估和审查。
2. 伦理审查的适用性：所有需要进行人体试验的医疗器械临床评价研究都需要经过伦理审查。伦理审查委员会将评估研究的科学性、伦理性和法律合规性，以确保研究设计和参与者保护符合伦理原则和相关法规。
