在医疗器械CE MDR（欧盟医疗器械法规）的临床评价中，效能评估是评价医疗器械的治疗、诊断或监测效果的关键步骤。以下是医疗器械CE MDR临床评价中常用的效能评估方法和终点指标的概述：
1. 主要效能终点指标：主要效能终点指标是评价医疗器械治疗、诊断或监测效果的主要指标。它通常是与治疗目标直接相关的临床结果。例如，对于一个治疗型医疗器械，主要效能终点指标可能是疾病缓解率、生存率、生活质量改善等。
2. 次要效能终点指标：次要效能终点指标是用于补充和支持主要效能终点指标的指标。它可以提供额外的信息，衡量医疗器械在次要治疗目标或其他相关效果方面的效果。例如，对于一个诊断型医疗器械，次要效能终点指标可能是准确性、敏感性、特异性等。
3. 客观指标：客观指标是基于客观测量或观察的指标，不受主观评估的影响。例如，生物学指标（如血压、血糖水平）或影像学指标（如肿瘤大小、病变区域）。
4. 主观指标：主观指标是基于患者或医生的主观评估或报告的指标。例如，疼痛评分、生活质量问卷评估、满意度评估等。
5. 中间终点指标：中间终点指标是在治疗效果和终临床结局之间的测量指标。它可以作为预测性指标或替代性指标来评估医疗器械的效果。例如，生物标记物的变化、生理参数的改善等。
