欧盟市场监管法规
欧盟市场监管法规2019/1020,即REGULATION(EU)2019/1020 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL,将于2021年07月16日生效。
如果客户销售的产品带有 CE 标志并且是在欧盟境外制造的,那么需要在2021 年 7 月 16 日之前确保:
1、此类产品具有在欧盟负责人;
2、带有CE标志的产品贴有负责人的信息。
在2021年7月16日之后,在欧盟销售带有CE标志的商品但没有欧盟负责人属于违法行为。
一、什么产品需要做欧代
第一,欧盟符合性声明,即“EU DOC”Declaration of Conformity – 符合性声明要做好。我们根据以往欧代业务经验,总结了产品符合性声明的一些常见错误,希望能协助生产商正确填写合规文书,或辨别不专业的服务商。如不知道DOC长什么样,可以和我们联系取得一份模板和填写的注意事项。
第二,除了贴地址,欧盟授权代表的主要职责还包括:
1) 欧盟授权代表专门代表欧盟境外的制造商与欧洲EEA 30国的政府和机构打交道。EEA成员国的政府及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表核查EEA境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责。
2) 从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表(欧盟授权代理)的名称、地址。
3) “技术文件”必须保存于欧盟授权代表(欧盟授权代理)处。
4) 欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟授权代理对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
二、欧代申请流程:
1.客户提交申请表
2.签订合同
3.与欧盟授权代表签订代理协议
4.为客户提供欧代信息(地址电话等)
5.后续服务确认(比如提供DOC文件等,需增加检测费用)
三、可以选择多个欧洲授权代表吗?
欧盟授权代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求,一个公司可以有多个授权代表,但是同一个产品有且只能选择一个欧盟授权代表。
提供美代、欧代、英代、加代,欢迎咨询办理!
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