要获得晶状体碎核器在美国FDA的认证，您需要遵循以下流程：
首先，确定适用的FDA分类：晶状体碎核器被视为一种医疗器械，需要根据其用途和风险级别确定适用的FDA分类。在确定分类时，需要考虑器械的功能、材料、用途等因素。
编制510(k)预备声明或PMA申请：根据晶状体碎核器的分类，选择适用的注册路径。对于许多晶状体碎核器，可以通过510(k)预备声明的途径进行注册，这是一种适用于与已经在市场上销售的同类器械相似的产品注册途径。对于一些新颖或高风险的晶状体碎核器，可能需要进行更严格的PMA（先进医疗器械）申请。
提交注册申请：准备好相应的注册申请文件，包括510(k)预备声明或PMA申请，然后通过FDA的电子提交系统eSubmitter提交申请。
审核和评估：FDA将对您的注册申请进行审核和评估，包括技术性能、临床试验数据、安全性和有效性等方面。对于510(k)预备声明，FDA通常会比较您的产品与市场上已有的同类器械，并确定是否存在重要的区别。
获得FDA认证：如果您的注册申请符合FDA的要求，FDA将会授予您一个510(k)预准市场许可或PMA批准，允许您在美国市场上销售和使用晶状体碎核器。
