美国食品和药物管理局(Food andDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
FDA规定任何含有电路并发射任何类型辐射的产品都是电子辐射产品,含有这些射线的产品需要提交给美国FDA进行年度注册。法规21CFR子部分J,部分1000-1050包含FDA关于电子辐射产品辐射安全的规定,所有电子辐射产品制造商都必须遵守这些规定。辐射电子产品包括电视天线和屏幕、微波炉、用于诊断的X光设备,以及使用X光或激光相关产品(如光驱和激光指示器)。国会立法管制辐射电子产品排放的主要原因是防止消费者将此类产品用于对健康的影响。
激光产品FDA注册:
1.填写申请单
2.提供产品资料
3.递交资料
4.审核通过
5.获得FDA编码
激光产品FDA注册周期
5-7个工作日