为了更好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址；如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家，其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该授权代表负责与欧盟主管当局沟通并提交产品注册，同时监督此产品符合欧盟的法规要求。
选择一个专业的第三方欧盟授权代表可以协助您快速的完成欧盟卫生部评审，同时您将自己控制您产品的审批，并决定谁可以或不能分销您的设备。