医疗器械出口韩国需要满足以下要求：
韩国食品药品安全厅（KFDA）认证：医疗器械出口到韩国需要获得KFDA的认证。KFDA会对医疗器械进行评估，以确保其符合韩国的技术要求和安全标准。
韩国认证标志（KC Mark）认证：KC Mark是韩国的强制性产品认证，适用于多种产品，包括医疗器械。医疗器械出口到韩国需要获得KC Mark认证，以证明其符合韩国的安全性和性能要求。
产品注册：在韩国销售医疗器械，需要在MFDS进行产品注册。制造商需要准备并提交相应的注册文件，包括产品技术文档、质量管理体系文件、临床试验报告等。
标签和说明书：医疗器械必须附有韩语标签和说明书。标签应包括产品名称、生产日期、有效期、使用方法等信息。说明书应详细描述产品的使用方法和注意事项。
符合相关标准和规定：医疗器械必须符合韩国相关的标准和规定，如电气安全标准、电磁兼容性标准等。
接受监管检查：医疗器械在出口到韩国后，可能需要进行现场检查，以确保产品符合相关标准和规定。
以上要求可能因产品种类、风险级别和其他因素而有所不同。因此，建议在正式出口前，仔细查阅韩国的政策法规并咨询人士的意见。同时，与MFDS保持密切沟通，及时了解任何要求的变化也是非常重要的。