在韩国销售医疗器械的法规要求主要包括以下几个方面：
韩国医疗器械法：这是管理医疗器械的基本法律，规定了医疗器械的定义、分类、注册、生产、销售、使用等方面的要求。所有在韩国市场上销售的医疗器械必须符合这个法律的要求。
韩国食品药品安全法：这个法律涵盖了医疗器械和药品的管理，要求所有在韩国市场上销售的医疗器械必须经过韩国食品药品安全厅（MFDS）的注册和认证。
技术文件要求：医疗器械的制造商需要准备详细的技术文件，包括产品规格、性能数据、制造过程信息、质量控制数据、风险分析等。这些文件必须符合MFDS的要求，并提交给MFDS进行审查和评估。
标签和说明书要求：医疗器械必须附有韩语标签和说明书，标签应包括产品名称、生产日期、有效期、使用方法等信息，说明书应详细描述产品的使用方法和注意事项。
质量管理体系要求：医疗器械的制造商需要建立和维护适当的质量管理体系，确保产品的质量和安全性。制造商需要经过第三方认证，证明其质量管理体系符合国际质量管理标准，如ISO 13485。
性能测试和安全性评估：医疗器械需要进行性能测试和安全性评估，以确保产品符合相关的技术要求和质量标准。这些测试通常由认可的实验室进行。
临床试验要求：对于一些特定类别的医疗器械，可能需要进行临床试验以证明其安全性和有效性。临床试验需要在MFDS批准的医疗机构进行。
进口监管要求：进口到韩国的医疗器械需要满足进口监管要求，包括进口许可、产品检测、安全性和有效性评估等方面的要求。
广告和市场营销监管：在韩国销售医疗器械需要进行广告和市场营销监管，确保广告内容真实、准确，符合法规要求。
不良事件报告制度：医疗器械的制造商和进口商需要建立不良事件报告制度，及时向MFDS报告与产品相关的不良事件，以确保产品的安全性和有效性。
需要注意的是，这些法规和要求可能会随着时间的推移而发生变化，因此建议在进入韩国市场之前与的医疗器械咨询机构或代理机构合作，以确保遵守新的法规和要求。