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生产一次性医用口罩需要具备的资质

更新:2024-12-23 07:07 浏览:4次
生产一次性医用口罩需要具备的资质
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这次爆发的新型肺炎,让全国人民都提高了自我的保护意识,各类抗防类产品纷纷脱销,由于飞沫空气传播的原因,口罩对防范的扩散当然是很有效的,目前市面售卖的口罩种类多,有医用口罩,纱布、棉布口罩,防尘口罩,N95级别口罩、智能呼吸口罩、活性炭口罩等等。

 YY/T0969-2013一次性使用医用口罩,英文名:Single-use medical face mask,标准规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
YY/T0969-2013一次性使用医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本标准不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。

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生产一次性医用口罩需要具备的资质:

  1. 医疗器械生产许可证

  2. 医疗器械生产注册证

检测报告是型式检验机构出具的型式检验结果判定文件。型式检验是为了证明产品质量符合产品标准的全部要求而对产品进行的抽样检验,它是构成许多种类型认证的基础,是对一个或多个具有生产代表性的产品样品利用检验手段进行合格评价。这时检验所需样品数量由质量技术监督部门或检验机构确定和现场抽样封样;取样地点从制造单位的终产品中随机抽取。



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