医用外科口罩以聚丙烯为主要原料,纤维直径可以达到0.5-10微米,这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积,从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性。
口罩的材料采用不易燃材料,口罩离开火焰后燃烧<5s;经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应<10μg/g;口罩材料原发性皮肤刺激指数应≤0.4,应无致敏反应
《YY 0469-2011医用外科口罩》是国家食品药品监督管理局发布的标准,属于中华人民共和国医药行业标准。从2013年6月1日开始实施使用,废除旧标准《YY 0469-2004》
医用外科口罩生产需要的条件:
医疗器械生产许可证
医疗器械生产注册证
合格的检测报告
以上。