免费发布

医用防护口罩出口美国检测认证资料

更新:2024-11-15 07:07 浏览:3次
医用防护口罩出口美国检测认证资料
供应商:
国瑞中安集团-合规化CRO机构 商铺
企业认证
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
13267220183
项目经理
汪经理
手机号
13267220183
让卖家联系我
13267220183

详细

欧盟对于口罩的要求:

产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证,2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:

BSEN149:2001Filtering Half Maskstoprotectagainstparticles可防护微粒的过滤式半面罩;

BSEN136:1998 Full Face Masks-Class1,2,or3 全面罩—类别1、2或3;

BSEN140:1999Half/Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩;

BSEN14387:2006Gas Filters&Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器;

BSEN143:2000ParticleFilters微粒过滤器。

美国对于口罩的要求:

根据Departmentof Healthand Human Services(HHS,美国卫生及公共服务部)法规“42CFRPart84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。

根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:

100等级:表示最低过滤效率为99.97%;

99等级:表示最低过滤效率为99%;

95等级:表示最低过滤效率为95%;

按滤网材质的最低过滤效率,又可将口罩分为下列三种等级:

N系列:N代表Notresistanttooil,可用来防护非油性悬浮微粒。

P系列:P代表oilProof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。

R系列:R代表Resistanttooil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。

N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

澳洲对于口罩的要求:

AS/NZS1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

保障生命的安全取决于PPE产品时,NBTS认证将为您提供真正的放心。作为一个检测认证机构,我们相信我们可以根据行业认可的标准对我们实验室的产品进行认证和测试。我们帮助制造商证明安全性至关重要,证明产品符合商定的高标准。



关于国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 更多新闻 | 联系方式 | 黄页介绍
主要经营:临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专 业的本地化团队。


作为一家专 业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FD ...

内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由国瑞中安集团-合规化CRO机构经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
您可能喜欢
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-合规化CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2016-0009 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网